Farmacéutica
Trazabilidad serial (DataMatrix, GTIN), control de lotes con cuarentena automática, cadena de frío monitoreada, registros GMP digitales y auditorías INVIMA/FDA 21 CFR Part 11 — todo en una plataforma validable.
Desafíos de la industria farmacéutica
Serialización
Cada unidad necesita código único (DataMatrix/GTIN) para cumplir regulación anti-falsificación. WMS lo gestiona nativamente.
Cuarentena y liberación
Los lotes deben pasar por control de calidad antes de estar disponibles. WMS + QMS automatizan el flujo de cuarentena → liberación.
Cadena de frío
Medicamentos termosensibles requieren monitoreo continuo de temperatura. Sensores IoT integrados con alertas en tiempo real.
Registros GMP
FDA 21 CFR Part 11 exige registros electrónicos con firma electrónica, audit trail y control de acceso. QMS cumple nativamente.
Validación IQ/OQ/PQ
WB se diseñó para ser validable. Documentación de protocolos IQ, OQ, PQ y scripts de prueba incluidos.
Control de fechas
Vencimiento, fecha de manufactura, re-análisis y vida útil restante. FEFO estricto en picking y despacho.
Resultados típicos
100%
Trazabilidad
-95%
Errores despacho
-70%
Tiempo auditoría
→ 0%
Producto vencido
¿Produce o distribuye medicamentos?
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